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標準品有效期(失效期)與復標期

2020-07-07 11:19:04

  標準品指的是一種符合標準的物品,而且還是一種專門用做物品的衡量標準。目前市面上有大量的標準品,但是它的質量卻是大有不同的,而且有很多的廠家冒充正規(guī)廠家生產一大批劣質標準品,使得很多人都遇到了很大的選擇難題。不過,優(yōu)質的標準品的作用卻是相當強大的。下面博林達小編來給大家介紹一下標準品有效期(失效期)與復標期。

 

  無特殊規(guī)定時,標準品有效期及復標期如下:

 

  1、如無特殊情況,工作標準品的含量每半年復標一次或另取新生產的樣品標定。當標準品暫不使用時,復標周期可能超過規(guī)定周期,在使用前進行復標,合格后可以繼續(xù)使用。

 

  2、對于特定市場使用的工作標準品,復標可以按照當地藥政局或者藥典的規(guī)定的周期來進行。

 

  3 、標準品若在使用過程中發(fā)現異?;蛘咻^大變化,應停止使用該標準品,并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復標期等措施。

 

  4、若老的基準標準品批號過期,則用此批基準標準品標定過的相應的工作標準品應按照新批號基準標準品進行重新標定,用此批標準品配制的儲備溶液也應同時失效,應用新的批號基準標準品重新配制。

 

  5、基準標準品 按說明書要求,若標簽或者化驗單上沒有指明有效期(失效期),可以到網站上查詢,如USP,EP 標準品目錄單,若無法查到,同本廠規(guī)定此種藥品的有效期,若無法得知此批的標定日期,可以從收到標準品日期算起。

 

  6、對于省藥檢所,獸藥檢所標定的工作標準品,有效期(失效期)同該產品的有效期。

 

  以上內容就是對標準品有效期(失效期)與復標期的介紹了,標準品是國家藥品標準的物質基礎,它是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具。與此同時,它還是測量藥品質量的基準。更為重要的是,它還可以作為校正測試儀器與方法的物質標準。


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